吡羅昔康

簡(jiǎn)要描述：對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歡迎您“吡羅昔康"相關(guān)信息。

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類(lèi)：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2022-08-22

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 產(chǎn)品名稱(chēng)：吡羅昔康 

類(lèi)        別：對(duì)照品

用        途：檢查

規(guī)        格：50mg

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對(duì)照品來(lái)源問(wèn)題。依照有關(guān)規(guī)定，我國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的對(duì)照品來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的對(duì)照品；二是其他國(guó)家的對(duì)照品；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的對(duì)照品。而我們卻在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過(guò)的原料藥或“工作對(duì)照品”。“工作對(duì)照品”是指在本實(shí)驗(yàn)室用對(duì)照品標(biāo)定過(guò)的已知含量的，作為對(duì)照品）用的原料藥。工作對(duì)照品要求按對(duì)照品進(jìn)行管理，代替對(duì)照品用于成品檢驗(yàn)。